口罩微生物實驗室的建立標(biāo)準(zhǔn)

來源：天氏庫力發(fā)布日期 2020-04-01 瀏覽：

1. 實驗室籌建立項階段
1.1 明確微生物實驗室檢測菌體以及所用的標(biāo)準(zhǔn)或方法
明確微生物實驗室檢測菌體以及檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法才能進行下一步的實驗室設(shè)計與規(guī)劃。菌體的不同，決定微生物實驗室潔凈度等級的不同。例如，如果微生物檢測涉及致病菌，無菌室外間除了更衣室和緩沖間，還應(yīng)設(shè)計風(fēng)淋室；如果涉及霉菌，還應(yīng)單獨設(shè)計霉菌培養(yǎng)室，與其他菌種的培養(yǎng)分開。

1.2 微生物實驗室選址
1.2.1 微生物實驗室應(yīng)選擇在清潔安靜的場所，遠(yuǎn)離生活區(qū)，鍋爐與交通要道。
1.2.2 微生物實驗室應(yīng)選擇在光線充足，通風(fēng)良好的場所，要與實驗室其他區(qū)域，如飲水間、衛(wèi)生間等區(qū)域有一定的距離。

2.實驗室設(shè)計階段

2.1 結(jié)構(gòu)與布局
微生物實驗室應(yīng)由準(zhǔn)備室、滅菌室、洗滌室、無菌室、培養(yǎng)室、鑒定室等六部分組成。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。

2.1.1準(zhǔn)備室
準(zhǔn)備室主要用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。

2.1.2 滅菌室
滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。

2.1.3 洗滌室
洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染，有時還會存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

2.1.4 無菌室
無菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。

2.1.4.1 無菌室的設(shè)置
無菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟又科學(xué)的原則來設(shè)置。其基本要求有以下幾點：

(1) 無菌室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室（根據(jù)檢測菌體的不同，可能還需要設(shè)置風(fēng)淋室）。房間容積不宜過大，以便于空氣滅菌。最小內(nèi)間面積2×2.5＝5㎡，外間面積1×2＝2㎡，高以2.5m以下為宜，都應(yīng)有天花板。

(2) 內(nèi)間應(yīng)當(dāng)設(shè)拉門，以減少空氣的波動，門應(yīng)設(shè)在離工作臺最遠(yuǎn)的位置上；外間的門最好也用拉門，要設(shè)在距內(nèi)間最遠(yuǎn)的位置上。

(3) 在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或“隔扇”上，應(yīng)設(shè)傳遞窗，作接種過程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道，以減少人員進出內(nèi)間的次數(shù)，降低污染程度。小窗寬1500px、高1000px、厚750px，內(nèi)外都掛對拉的窗扇。

(4) 無菌室容積小而嚴(yán)密，使用一段時間后，室內(nèi)溫度很高，故應(yīng)設(shè)置通氣窗。通氣窗應(yīng)設(shè)在內(nèi)室進門處的頂棚上（即離工作臺最遠(yuǎn)的位置），最好為雙層結(jié)構(gòu)，外層為百葉窗，內(nèi)層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開啟，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。

2.1.4.2. 無菌室內(nèi)設(shè)備和用具
(1) 無菌室內(nèi)的工作臺，不論是什么材質(zhì)、用途的，都要求表面光滑和臺面水平。

(2) 在內(nèi)室和外室各安裝一個紫外燈（多為30W）。內(nèi)室的紫外線燈應(yīng)安裝在經(jīng)常工作的座位正上方，離地面2m，外室的紫外線燈可安裝在外室中央。

(3) 外室應(yīng)有專用的工作服、鞋、帽、口罩、盛有來蘇兒水的瓷盆和毛巾、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等。

(4) 內(nèi)室應(yīng)有酒精燈、常用接種工具、不銹鋼制的刀、剪、鑷子、70%的酒精棉球、工業(yè)酒精、載玻璃片、特種蠟筆、記錄本、鉛筆、標(biāo)簽紙、膠水、廢物筐等。

2.1.5 培養(yǎng)室
培養(yǎng)室主要用于培養(yǎng)基的培養(yǎng)，室內(nèi)應(yīng)設(shè)生化培養(yǎng)箱，如果涉及到霉菌的培養(yǎng)，還需單獨設(shè)計霉菌培養(yǎng)室與其他菌種分開培養(yǎng)。

2.1.6 鑒定室
鑒定室主要用于微生物的鑒定工作，里面應(yīng)設(shè)工作臺，生化顯微鏡，菌落計數(shù)儀等設(shè)備。

2.2 微生物實驗室平面設(shè)計
確定微生物實驗室所檢測的菌體后，開始進行實驗室平面設(shè)計。微生物實驗室應(yīng)遵循“人流、物流不同通道走和單向工作流程”的原則，因此平面設(shè)計需要遵守此原則。圖1是典型的微生物實驗室平面圖。

圖1：微生物實驗室平面圖

人流通過更衣室和緩沖間間進入無菌室，培養(yǎng)基和樣品通過傳遞窗進入無菌室，接種操作完成后，培養(yǎng)基通過另外一個傳遞窗傳到培養(yǎng)室進行培養(yǎng)，培養(yǎng)完成后通過傳遞窗傳到鑒定室進行鑒定，鑒定結(jié)束后通過傳遞窗進入洗消室中進行滅菌，清洗等工作。

3.實驗室裝修階段

3.1 實驗室裝修選材
微生物實驗室設(shè)計為全封閉空間，空間四周及上層宜選用彩鋼板，填充物為阻燃材料，主體顏色為啞白色，門窗玻璃為普通玻璃，為防止沉積灰塵，窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線。

吊頂材料亦為彩鋼板，地面為環(huán)氧樹脂材料，具有無縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特征。

3.2 裝修驗收
具有潔凈要求的實驗室，應(yīng)配備超凈工作臺等能夠?qū)崿F(xiàn)潔凈要求的凈化設(shè)備。凈化設(shè)備的安裝應(yīng)符合GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》中11.2的規(guī)定。

根據(jù)不同生物安全級別的實驗室還應(yīng)符合GB50346-2011中4.1.14、4.1.15和4.1.16的規(guī)定，其安裝應(yīng)符合GB50346-2011中9.4的規(guī)定。

4.實驗室設(shè)備采購階段
微生物實驗室儀器設(shè)備和試劑耗材采購根據(jù)實驗室擬開展項目來確定，常規(guī)的主要設(shè)備見表1。

設(shè)備名稱	數(shù)量	作用	重要性
超凈工作臺	2臺	微生物超凈環(huán)境（百級）	主要設(shè)備
高壓滅菌鍋	2臺50L	滅菌	主要設(shè)備
恒溫培養(yǎng)箱	5臺	微生物各溫度培養(yǎng)	主要設(shè)備
菌種保存冰箱	2臺	試劑保存，菌種保存	輔助設(shè)備
電子天平	2臺	配置培養(yǎng)基及稱樣用	輔助設(shè)備
生物顯微鏡	1臺	革染觀察及玻片觀察	主要設(shè)備
電熱恒溫干燥箱	1臺	清洗后器皿干燥	輔助設(shè)備
菌落計數(shù)儀	1臺	菌落計數(shù)用	主要設(shè)備
PH計	1臺	培養(yǎng)液PH測試調(diào)節(jié)	輔助設(shè)備
拍擊式均質(zhì)機	1臺	制樣均質(zhì)	輔助設(shè)備
恒溫水浴箱	1臺	大腸桿菌，糞大腸菌群檢測	主要設(shè)備
超純水機	1臺	微生物檢測用水	主要設(shè)備

表1，微生物實驗室設(shè)備清單

需要說明的是，滅菌鍋體積不大于100L屬于簡單壓力容器，不需要專業(yè)壓力容器操作證書，采購儀器時注意這點可以為實驗室減少很多事宜。精密恒溫水浴鍋為必備設(shè)備，檢測大腸桿菌和糞大腸菌群時，必須水浴培養(yǎng)，培養(yǎng)箱溫度控制精度達(dá)不到實驗要求。

5.實驗室人員招聘階段
根據(jù)CNAS CL09-2013《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》，微生物實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有微生物專業(yè)或微生物密切相關(guān)的本科以上學(xué)歷，三年以上微生物檢測工作經(jīng)歷；從事微生物檢測的關(guān)鍵人員，應(yīng)具有微生物或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；授權(quán)簽字人需要具有微生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。

因此，實驗室在招聘相關(guān)人員時，應(yīng)按照CNAS CL09-2013的相關(guān)要求進行。