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隨著外科手術(shù)技術(shù)的不斷發(fā)展，可吸收性外科縫線的應(yīng)用越來越廣泛。然而，對(duì)于不同材質(zhì)和類型的可吸收性縫線，其斷裂強(qiáng)力和針線連接強(qiáng)力的性能也存在差異。因此，為了保證手術(shù)縫合的質(zhì)量和安全性，需要對(duì)可吸收性外科縫線的強(qiáng)度進(jìn)行有效的測(cè)試和評(píng)估。

本文小編將介紹可吸收性外科縫線斷裂強(qiáng)力和針線連接強(qiáng)力的試驗(yàn)方法。我們將詳細(xì)討論測(cè)試縫線的分類、所需的設(shè)備和實(shí)驗(yàn)步驟。

縫線的分類

縫線有帶縫合針與不帶縫合針兩種形式,均以無菌形式提供。縫線按制造材料、制式、染色、結(jié)構(gòu)和涂層處理分為 A 類和 B類兩個(gè)類別(見表 1)

A 類縫線，由健康哺乳動(dòng)物膠原制成,有平制(未經(jīng)鉻鹽處理)和制(經(jīng)鉻鹽處理)兩種制式

B 類縫線，由人工合成聚合物材料制成,單股無或有涂層,多股有涂層。

一、測(cè)試范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可吸收性外科縫線的分類、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體組織縫合、結(jié)扎的可吸收性外科縫線(以下簡(jiǎn)稱縫線)本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊設(shè)計(jì)的可吸收性外科縫線。

二、測(cè)試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

YY 1116一2020《可吸收性外科縫線》

三、測(cè)試儀器

1、拉伸試驗(yàn)機(jī)

a) 測(cè)試標(biāo)距130mm士5mm，速度300mm/min士l0mm/min;

b) 若縫線的長(zhǎng)度無法滿足規(guī)定的測(cè)試標(biāo)距要求，則測(cè)試標(biāo)距根據(jù)縫線的實(shí)際長(zhǎng)度調(diào)整，度(mm/min)按2倍的調(diào)整測(cè)試標(biāo)距設(shè)定。

2、夾具
 

示例:如調(diào)整的測(cè)試標(biāo)距設(shè)為50m.速度設(shè)為2X50=100mm/min。

四、測(cè)試流程

斷裂強(qiáng)力的試驗(yàn)步驟

a) 從包裝中取出縫線，在其中間位置打一個(gè)簡(jiǎn)單結(jié)(見圖 1),拉緊線結(jié)注:規(guī)格小于公制 0.4 的 B類(多股)縫線不打結(jié)。

b) 縫線的兩端分別固定手材料試驗(yàn)機(jī)的兩固定夾具上,線結(jié)位于兩固定夾具的中間，使縫線繃緊，按照規(guī)定的速度將縫線拉斷，記錄最大的拉力值，作為斷裂強(qiáng)力的單根值。若縫線斷裂在距夾具1cm 以內(nèi)，則該數(shù)據(jù)作廢。

c) 重復(fù)步驟 a和 步驟b完成所有縫線測(cè)試。

d) 計(jì)算出全部縫線單根值的平均值作為斷裂強(qiáng)力平均值。

2、針線連接強(qiáng)力的試驗(yàn)步驟

a)將縫線的兩端分別固定手材料試驗(yàn)機(jī)的兩固定夾具上,線結(jié)位于兩固定夾具的中間，使縫線繃緊。

b）將針線連接夾入強(qiáng)度測(cè)試機(jī)的夾具中，注意使針線連接位于夾具的中央。

c)啟動(dòng)拉伸測(cè)試機(jī)，逐漸施加負(fù)載，直到針線連接破裂為止。在測(cè)試過程中，應(yīng)注意記錄負(fù)載和位移等相關(guān)數(shù)據(jù)。

d)重復(fù)以上步驟，至少進(jìn)行5次試驗(yàn)，并計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差。

e)對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得出可吸收性外科縫線針線連接的強(qiáng)度參數(shù)，例如最大負(fù)載、破壞位移等。

f)根據(jù)測(cè)試結(jié)果，選擇合適的可吸收性外科縫線材料和縫合針，以保證手術(shù)縫合的質(zhì)量和安全性。